Prensa asociada– Cada vez más estadounidenses se inyectan sustancias químicas no aprobadas que se presentan como una forma de desarrollar músculos, rejuvenecer la piel y prolongar la vida, el último ejemplo del atractivo de la nación. Terapias alternativas Y Trucos de bienestar.
Detrás de la tendencia está la creciente popularidad Medicamentos para bajar de peso GLP-1Una clase de los llamados péptidos aprobados para ayudar a los usuarios rápidamente perdi los kilos.
Pero se propagan por péptidos. personas influyentescelebridades y Gurús del bienestar Diversos: La mayoría no están aprobados para uso humano y gran parte de la supuesta evidencia proviene de estudios en ratones y otros animales. Muchos péptidos, como BPC-157 y TB-500, han sido prohibidos por las autoridades deportivas internacionales. Sustancias dopantes.
«Nada de eso ha sido probado», dijo el Dr. Eric Topol, experto en métodos de investigación y director del Instituto Traslacional de Investigación Scripps. «Ninguno de ellos ha sido considerado apropiado en ensayos clínicos, pero mucha gente los está tomando. En realidad, es bastante inusual».
También hay quienes destacan los beneficios de los péptidos Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr.¿Quién construyó un Seguimiento nacional Entre los estadounidenses hay un profundo escepticismo respecto de los profesionales de la salud, las empresas farmacéuticas y la medicina tradicional.
Con el paso de los años, el Administración de Alimentos y Medicamentos Enviando, tratando de suprimir el espacio. Cartas de advertencia Agregar más de dos docenas de péptidos a la lista de ingredientes que las clínicas que promocionan los productos y las farmacias especializadas que a menudo mezclan las formulaciones a medida no deberían preparar.
Esa política puede terminar.
Kennedy promete poner fin a la «guerra de la FDA» contra los péptidos y otros Terapias alternativas Muchos lo abrazaron Hacer que Estados Unidos vuelva a ser saludable Movimiento.
Algunos de los amigos de Kennedy y Compañeros Uno de los mayores defensores, incluido el autodenominado «biohacker» y «experto en longevidad» Gary Breka, vende inyectables de péptidos, parches y aerosoles nasales a través de su sitio web por entre 350 y 600 dólares.
En una aparición en mayo en el podcast de Brekka, Kennedy volvió a prometer «poner fin a la guerra en la FDA» contra los péptidos. Células madre, Psicodélico y otros tratamientos de bordes.
«Música para mis oídos», respondió Brekka.
Breka se negó a ser entrevistada para este artículo.
Los péptidos son esencialmente los componentes básicos de proteínas más complejas. Dentro del cuerpo humano, los péptidos estimulan las hormonas necesarias para el crecimiento, el metabolismo y la curación.
La FDA ha aprobado varios péptidos como medicamentos, incluidos Insulina para diabéticos Hormona de crecimiento humano para niños que no la producen naturalmente y tienen trastornos del desarrollo causados por niveles bajos de hormonas.
Pero muchos otros péptidos anunciados en línea nunca han sido aprobados, lo que hace técnicamente ilegal venderlos como drogas. Estos péptidos también están descalificados según las directrices actuales de la FDA. compuesto – El proceso mediante el cual las farmacias mezclan los medicamentos solicitados para los pacientes.
Eso no ha impedido que celebridades e influencers lo promocionen.
Joe RoganPor ejemplo, el BPC-157, un péptido derivado de ácidos que se encuentran en el intestino, ha sido elogiado repetidamente.
«Tuve un esguince en el codo, comencé a usar BPC-157 y en dos semanas desapareció», le dijo Rogan a su audiencia de podcast el año pasado.
Se encuentra entre los clientes destacados que figuran en el sitio web de Ways2Well, una empresa con sede en Texas que ofrece péptidos, Células madre, Infusiones de vitaminas y otras terapias alternativas.
Era parte de las ofertas promocionadas de «circo no probado, costoso y posiblemente peligroso». Clínicas de Bienestar y Longevidaddijo Topol, quien ha escrito sobre la industria.
Por $99, Ways 2 Well empareja a un médico con un “consultor de péptidos”, después de lo cual la compañía envía los viales de péptidos junto con un “kit completo que incluye dosificación, instrucciones y jeringas”, según su sitio web.
El fundador de la empresa, Brigham Buhler, era un ex representante de ventas farmacéuticas. No respondió a las solicitudes de comentarios.
Andrea Steinbrenner, una ejecutiva consultora, dijo que se interesó en los péptidos después de enterarse de los beneficios de los péptidos para «la longevidad, la reparación, el antienvejecimiento y la energía» a través de un conocido que dirige una clínica en las afueras de San Diego.
Steinbrenner y su marido reciben ahora infusiones mensuales además de suplementos diarios en la clínica.
«Creo que los péptidos son populares en este momento porque somos una generación que envejece y estamos buscando alternativas a la medicina moderna», dijo. «Creo plenamente en la medicina occidental moderna; es esencial. Pero hay muchas otras cosas en el universo que la Tierra suministra».
Los defensores de los péptidos a menudo promocionan sus productos como seguros porque se basan en sustancias que se encuentran en el cuerpo.
«A diferencia de los productos farmacéuticos sintéticos, el cuerpo reconoce los péptidos de forma natural», dijo Breka a sus más de 2 millones de seguidores de Instagram en febrero.
Los críticos señalan que los péptidos son a menudo sintéticos imperfectos y se toman en dosis mucho más altas que los péptidos en el cuerpo, lo que aumenta el riesgo de reacciones alérgicas y otros daños.
Brecka vende más de media docena de péptidos, incluidos ipamorelin y CJC-1295, ambos Marcado por la FDA Para riesgos graves de seguridad.
Al igual que otros péptidos vendidos en el sitio web de Brecca, los frascos de ipamorelin llevan una etiqueta de «uso exclusivo para investigación».
El lenguaje del «uso en investigación» impregna el espacio de los péptidos, incluso en foros donde los usuarios intercambian consejos para comprar, dosificar y «apilar» varias combinaciones de medicamentos.
Un grupo de Facebook instruye a sus miembros sobre qué palabras evitar: «Estás ‘investigando’ péptidos en lugar de ‘tomarlos'».
Los defensores que trabajan en este campo dicen que el lenguaje es un intento de eludir las regulaciones de la FDA. La agencia no controla las sustancias químicas que no están destinadas al uso humano.
A menudo no está claro si estos péptidos son producidos por farmacias en Estados Unidos y mal etiquetados para investigación, o si se compran a fabricantes de productos químicos, muchos de ellos ubicados en China y no sujetos a los estándares de calidad de los medicamentos de la FDA.
«Los péptidos aptos para investigación contienen basura», dijo Paul Knopfler, biólogo celular de la Universidad de California, Davis. «Contienen sustancias químicas utilizadas en el proceso de purificación y fragmentos de péptidos que no deseas».
En plataformas como TikTok, empresas de China y otros países ofrecen enviar docenas de variantes de péptidos a Estados Unidos por tan solo 5 dólares.
«¿Qué hay exactamente en él?» dijo Knoepfler. «Si alguien se lo inyecta debajo de la piel, ¿qué obtiene?»
Durante La pandemia de Covid-19La FDA ha emitido más de media docena Cartas de advertencia Para empresas que promocionan péptidos con «poderes de estimulación inmunológica».
Luego, en 2023, la agencia añadió unos 20 péptidos a una lista de sustancias que no deberían combinarse debido a riesgos de seguridad. Las farmacias que violen la medida corren el riesgo de recibir multas, acciones legales o la posible pérdida de sus licencias estatales.
Esto ha provocado reacciones negativas de los empresarios del bienestar y de las farmacias de compuestos, incluidas demandas.
Una coalición, Save Peptides, advirtió a sus seguidores: «La FDA nos está quitando nuestros derechos humanos básicos a acceder a atención médica alternativa utilizando péptidos regenerativos».
Una demanda presentada por una gran farmacia de compuestos alega que los reguladores omitieron los pasos legalmente requeridos al agregar péptidos a la lista de ingredientes de alto riesgo de la FDA. La demanda obligó a la agencia a dar marcha atrás, y la FDA acordó a finales del año pasado convocar dos reuniones públicas de asesores externos para revisar varios péptidos señalados como riesgos para la seguridad.
En cada caso, los expertos estuvieron de acuerdo con la FDA y votaron que los ingredientes eran demasiado peligrosos para combinarlos.
Algunos en la industria no están de acuerdo.
«Los médicos deberían tener todos los medios disponibles para tratar enfermedades, y debido a la inacción de la FDA, no lo hacen», dijo Lee Rosebush, quien ayudó a presentar una demanda contra la FDA y representa a un grupo de grandes farmacias de compuestos.
La FDA, bajo la dirección de Kennedy, despidió recientemente a varios expertos de su panel asesor sobre compuestos.
Esto allana el camino para el nombramiento de expertos amigables con los péptidos que puedan votar para permitir ciertos medicamentos previamente prohibidos por la FDA. Alternativamente, la FDA podría simplemente publicar una lista de péptidos e informar a las farmacias y clínicas que la agencia no impondrá prohibiciones sobre ellos.
Por ahora, los médicos dicen que están respondiendo más preguntas y buscando recetas de pacientes entusiasmados con los péptidos.
«Los pacientes realmente deberían preguntar a sus profesionales de la salud: ¿Son estos medicamentos seguros a largo plazo?» dijo la Dra. Anita Gupta de la Facultad de Medicina Johns Hopkins, quien formó parte del comité de compuestos de la FDA hasta principios de este año. «Esa es una pregunta que haría si fuera un paciente».
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El videoperiodista de AP Javier Arciga contribuyó a esta historia desde San Diego.
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