Prensa asociada– Los reguladores de salud de EE. UU. enviaron cartas de advertencia a 18 sitios web de ventas el miércoles Versiones falsificadas o no aprobadas de Botox y fármacos inyectables similares que se utilizan habitualmente para suavizar las arrugas.
El Administración de Alimentos y Medicamentos Dijo que estaba tomando medidas después de recibir informes de lesiones relacionadas con los productos, incluidos efectos secundarios tóxicos.
El Botox es una forma diluida y purificada de botulinum, una de las sustancias más tóxicas del mundo. Esta sustancia actúa bloqueando temporalmente las señales nerviosas y relajando los músculos. Aunque está aprobado principalmente para uso cosmético, el Botox también está aprobado en los EE. UU. para una serie de afecciones médicas, incluidos espasmos musculares, trastornos oculares y migrañas.
Las cartas de advertencia de la FDA se dirigieron principalmente a sitios web de belleza. En cada caso, la FDA dijo que las compañías estaban ofreciendo versiones no autorizadas o mal etiquetadas de medicamentos similares al Botox que la agencia no había aprobado. Además del medicamento original introducido por Allergan en 1989, la FDA aprobó varias versiones competidoras.
Los medicamentos Botox aprobados por la FDA llevan la advertencia más severa de la agencia, una etiqueta en un recuadro que advierte a médicos y pacientes. Efectos secundarios graves o potencialmente mortales..
En casos raros, la toxina puede extenderse más allá del lugar de la inyección a otras partes del cuerpo, paralizando o debilitando los músculos necesarios para respirar y tragar. Los signos de botulismo incluyen dificultad para tragar o respirar, dificultad para hablar y debilidad muscular. Esos síntomas pueden ocurrir varias horas después de la inyección.
En un comunicado de prensa del miércoles, la FDA dijo que los pacientes deberían recibir los medicamentos sólo de profesionales de la salud autorizados y capacitados para administrarlos. Los pacientes que experimenten signos de botulismo deben «buscar atención médica inmediata», afirmó la agencia.
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