Funcionarios federales de salud el miércoles propagación propagación Se recuerda que el botulismo infantil vinculado a la fórmula para bebés Byheart incluye todas las enfermedades reportadas desde que la compañía inició la producción en marzo de 2022.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijo que los investigadores «no pueden descartar la posibilidad de que la contaminación haya afectado a todos los productos de fórmula ByHeart».
Brote repentino Ahora incluido Al menos 51 bebés en 19 estados. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., la nueva definición de caso incluye «cualquier bebé con botulismo que haya estado expuesto a la fórmula de Bayheart en cualquier momento desde que se lanzó el producto». La enfermedad más reciente se informó el 1 de diciembre.
No se han reportado muertes en el brote, que se anunció el 8 de noviembre.
En el pasado, los funcionarios de salud dijeron Brote repentino Desde agosto se han reportado 39 casos sospechosos o confirmados de botulismo infantil en 18 estados. Los funcionarios del Programa de Prevención y Tratamiento del Botulismo Infantil de California han informado de un aumento en el número de bebés tratados con fórmula Bihart. Con la definición ampliada, los CDC identificaron 10 casos adicionales que ocurrieron entre diciembre de 2023 y julio de 2025.
ByHeart, un fabricante de fórmula infantil orgánica con sede en Nueva York fundado en 2016, retiró todos sus productos A la venta en EE.UU. el 11 de noviembre. La empresa, que tiene aproximadamente el 1% del mercado de fórmulas infantiles de EE.UU., vende alrededor de 200.000 latas de producto cada mes.
La noticia de que los productos ByHeart pudieron haber sido contaminados hace años perjudicó a Andy Galindo, cuya hija Rowan, de 5 semanas, fue hospitalizada con botulismo infantil en diciembre de 2023 después de beber la fórmula. Galindo, de 36 años, de Redondo Beach, California, insistió en usar la fórmula Byheart para complementar su bajo suministro de leche materna porque una asesora en lactancia la recomendaba como «muy natural, muy suave, muy buena para los bebés».
«Es muy difícil», dijo Galindo. «Si hay evidencia de que hubo problemas con su fabricación y su planta desde el principio, eso es un problema y realmente deben rendir cuentas».
Los funcionarios de Bihart no respondieron de inmediato a las preguntas sobre el brote generalizado.
El mes pasado, la FDA envió inspectores a las plantas de Byheart en Allerton, Iowa, y Portland, Oregon, donde se produce y envasa la fórmula. La agencia no ha publicado ningún resultado de esas inspecciones.
Compañía reportado anteriormente Las pruebas realizadas por un laboratorio independiente mostraron que 36 muestras de tres lotes diferentes contenían el tipo de bacteria que causa el botulismo infantil.
Los documentos de inspección mostraron que Byhart tenía un historial de problemas de contaminación.
En 2022, cuando Bihart comenzó a fabricar fórmula, la compañía retiró del mercado cinco lotes de fórmula infantil después de que una muestra en la planta de envasado dio positivo para Cronobacter sakazakii. En 2023, la FDA envió a la empresa una carta de advertencia en la que se describían «áreas que aún requieren medidas correctivas».
Estaba previsto que la planta de Byhart en Reading, Pensilvania, cerrara en 2023 antes de que los inspectores de la FDA encontraran problemas con moho, fugas de agua e insectos, según muestran los documentos de inspección.
El botulismo infantil es una enfermedad rara que afecta a menos de 200 niños en Estados Unidos cada año. Ocurre cuando los bebés ingieren bacterias del botulismo, que producen esporas que germinan en los intestinos, creando una toxina que afecta el sistema nervioso. Los niños son vulnerables hasta el año de edad porque sus microbiomas intestinales no están lo suficientemente maduros para combatir la toxina.
La fórmula para bebés se ha relacionado con casos de enfermedades en el pasado, pero según estudios de investigación, no se ha confirmado previamente ningún brote conocido de botulismo infantil relacionado con la fórmula en polvo.
Los síntomas pueden tardar hasta 30 días en aparecer e incluyen estreñimiento, mala alimentación, pérdida del control de la cabeza, párpados caídos y expresión facial plana. Los bebés pueden sentirse «flojos» y tener problemas para tragar o respirar.
El El único tratamiento El botulismo infantil se llama BabyBig, un medicamento intravenoso elaborado a partir de plasma sanguíneo acumulado de adultos que han sido inmunizados contra el botulismo. El Programa de Botulismo Infantil de California desarrolló el producto y es la única fuente a nivel mundial.
Los anticuerpos administrados por BabyBIG son más efectivos durante aproximadamente un mes, aunque pueden circular en el sistema de un niño durante varios meses, dijo la Dra. Sharon Nachman, experta en enfermedades infecciosas pediátricas del Stony Brook Children’s Hospital.
«El riesgo para el bebé persiste y la familia no debería usar esta fórmula después del retiro del mercado», dijo Nachman en un correo electrónico.
Son varias las familias de bebés que fueron tratados por botulismo tras beber la fórmula Biheart Demandó a la empresa. Las demandas, presentadas en tribunales federales, alegan que la fórmula que alimentaron a sus hijos era defectuosa y que Byhart fue negligente al venderla. Piden compensación financiera por facturas médicas, angustia emocional y otros daños.
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