El Secretario de Salud Robert F. Kennedy Junior, el jueves planteó preguntas sobre si todas las vacunas nuevas deben probarse contra PlaceBose y desarrollar nuevas vacunas sin el uso de la tecnología ARNm, expandiéndose profundamente al desarrollo de vacunas y el colapso de los refuerzos kovid.
Representante del Departamento de Salud y Servicios Humanos se denomina «salida radical» de los estándares existentes del requisito de una prueba de placebo representativa. Pero depende de la sección «Nuevo», ya que la mayoría de las vacunas nuevas ya se han probado contra la colocación (materiales inertes) o, en algunos casos y otras enfermedades.
Kennedy es una de las principales vacunas en el país, y ha expresado su disgusto por la tecnología de ARNm utilizada para desarrollar vacunas de coronavirus en la primera administración de Trump. El escribió una vez En las redes sociales Esos «Jabs de ARNm no detienen la infección, no evitan la transmisión, no eviten el cambio, no hagan lo último, no funcionen en absoluto».
En los últimos años, la activación del Sr. Kennedy de la Administración de Alimentos y Medicamentos para eliminar la vacuna Covid del mercado en 2021, en 2021, la epidemia de la epidemia. Instó a la FDA a no autorizar los disparos kovid para niños. El Sr. Kennedy también declaró que podría tener una relación entre las vacunas y el autismo, y contrató al infame investigador en su agencia, cuya tarea fue acompañada por esa opinión.
Desde que se convirtió en el Secretario de Salud en febrero, el Sr. Kennedy ha hecho algunas declaraciones de alto nivel sobre la política de vacunas, matando a dos niños y un anciano, con la excepción de su primera aprobación en respuesta a la propagación de Texas. Él y la administración Trump se han enfrentado a este problema de otras maneras ordenando el estudio sobre la vacunación y el autismo y retrasando la aprobación de otra vacuna Covid.
Las declaraciones del Sr. Kennedy el jueves hacen que los científicos de carrera en la FDA usen su autoridad como secretario para tomar decisiones, y seguir sus recientes sugerencias de que estos movimientos deberían ser «su propia investigación».
Kennedy dijo que tiene la intención de restaurar la confianza en el proceso de aprobación de la vacuna, pero el ex oficial de la FDA y un médico de enfermedades infecciosas en la Universidad de Georgtown dijeron que estos cambios podrían reducirse.
«Las preguntas nunca me dolieron», dijo el Dr. Gudman, «pero cuando parecen ser tan omnipresentes y estables, siembran una gran cantidad de dudas, no solo sobre una cosa, sino de todo».
Lo más inmediato, la acción del Sr. Kennedy afecta las próximas tomas de refuerzo de Covid Round, que se espera que estén disponibles en otoño. Tanto las vacunas contra la gripe como los refuerzos covid están autorizados sin pruebas humanas extensas para atacar nuevas especies del virus.
El Sr. Kennedy dice que la nueva política no afecta las vacunas contra la gripe, pero el futuro de los refuerzos de Kovid ahora es dudoso. El portavoz del departamento Andrew Nixon dijo que muchas personas necesitan nuevos estudios, ya que la mayoría de las personas están infectadas y ahora Kovid tiene inmunidad.
«Como hemos dicho anteriormente, los ensayos realizados hace cuatro años entre aquellos que no tienen inmunidad natural ya no son suficientes», dijo. «El ensayo de cuatro años no es una verificación vacía para nuevas vacunas sin datos de ensayos clínicos cada año, a diferencia de la vacuna contra la gripe, se ha probado durante más de 80 años. Las personas son elegibles para la transparencia y la ciencia clasificada de oro con productos de crecimiento convencional».
Plan para el Sr. Kennedy Estudios de placebo, primero Washington Post informóTambién plantea preguntas morales. La pérdida de un pequeño grupo de pacientes con vacunación efectiva contra patógenos mortales se considera inmoral. En el caso de Covid-19, los nuevos estudios clínicos tienen poder para los refuerzos, lo que puede dañar a toda la población estadounidense.
El Dr. Oper Levy, miembro del investigador de vacunas de Harvard y comité asesor de vacunas de la FDA, dijo que es «inaceptable» y que las autoridades deben «enhebrar el hilo de la aguja» y asegurarse de que las personas antiguas e inmunes no se burlen de la cavid.
«Decenas de miles de personas morirán sin protección contra Kovid», dijo el Dr. Levi, quien cofundó a la compañía en la vacuna de opioides.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron alrededor de 23,000 muertes por Kovid desde septiembre, y en enero había 1,000 personas por semana. Sin embargo, es menos probable que tome Kovid Boosters: el 23 por ciento de los adultos ha recibido un disparo Kovid actualizado publicado en otoño, Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
Un estudio de los CDC En los refuerzos de Covid utilizados en 2023 y 2024, descubrieron que habían evitado alrededor de 68,000 alojamientos hospitalarios y eran más efectivos en más de 65 o inmunidad.
La introducción del Secretario de Salud con ensayos de vacuna es al menos de sus revisiones de décadas de aprobación de vacunas, incluidas la vacuna contra la poliomielitis y los meagles, las paperas y la vacuna contra la rubéola. El Sr. Kennedy representó los argumentos en demandas en los fabricantes.
Él y él se han quejado repetidamente de que las vacunas se han probado contra PlaceBose en ensayos clínicos, ya que él y él han sido fundados y liderados por la atención médica y la vacunación de los niños. La compañía reclama las vacunas contra la polio, la hepatitis y la meningitis, todas las cuales se introdujeron hace décadas.
«El sombreado de la medicina se prueba contra Placo», dijo Kennedy Podcast en enero de 2020, Las vacunas se excluyen de esa necesidad.
Sin embargo, no es completamente correcto. Otros medicamentos autorizados bajo el programa de aprobación rápida de medicamentos contra el cáncer y la FDA se autorizan regularmente después de los ensayos sin Placob. Y se han probado nuevas vacunas, incluidas las vacunas para Covid, contra la placeza, en materiales inerte como inyección de solución salina o en algunos casos para la vacunación.
«La mayoría de nosotros necesitamos ensayos controlados por placobo para las vacunas, y a veces es un placio inerte, y a veces es una vacunación irrelevante», dijo el Dr. Peter Marx, el principal oficial de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos hasta que salió en marzo. «La afirmación de que no hicimos ensayos aleatorios para vacunas pediátricas en lugar de Covid no es correcta».
El Sr. Kennedy ha expresado previamente la preocupación por las pruebas de la vacuna contra lo que muchos científicos se consideran razonables: la misma fórmula, pero sin agentes inmunes activadores. El Sr. Kennedy reconoció que la práctica dejaría incertidumbre sobre si los ingredientes en la fórmula podrían dañar.
Además de la necesidad de un nuevo placo, el Sr. Kennedy ha anunciado la Iniciativa del Instituto Nacional de Salud para turbocar el desarrollo de nuevas vacunas para kovid, gripe aviar y gripe estacional: este intento aparece como parte de un ataque generalizado contra la tecnología de ARNm o «plataforma».
Desde que se han desarrollado, el Sr. Kennedy ha emitido varias publicaciones de redes sociales sobre disparos de ARNm Una postura La evaluación de la FDA de la toma moderna para los niños en 2022 es «Honestidad, y la ciencia del establecimiento de salud pública, la lógica, la causa, el racionalismo, la empatía, la salud y la medicina.
El ARNm de NIH, que está bajo la administración Trump, está sujeto a un examen estricto de estudios relacionados con la plataforma. Facturas para limitar el uso de vacunas de ARNm Surgir En legislaturas estatales de control republicano, incluidos Texas, Idaho y Kentuki.
La FDA también contiene la aprobación de la vacuna Covid, que no depende de la tecnología de ARNm.
El 1 de abril, se espera que la agencia emita una decisión sobre si debe emitir una aprobación completa del disparo Novavax Covid basado en proteínas tradicionales utilizados en el poder de emergencia. Aunque se le ha pedido a la compañía que realice investigaciones adicionales, la FDA ha retrasado la decisión.
«Estoy interesado en el hecho de que esta administración realmente tiene la intención de erradicar la vacuna kovid», dijo Richard Hughes, abogado de Epstein Becker Green, que representa a algunos fabricantes de vacunas.
Los fabricantes de MRNA Covid Shots Phizer y Modarana no han respondido a las preguntas sobre si las tomas actualizadas en los Estados Unidos están disponibles.
El portavoz de Moderana dijo que la compañía estaba ejecutando ensayos clínicos para sus tiros de refuerzo antes y después de su experimento. En la llamada de ingresos el jueves, el presidente Stephen Hoog dijo que la compañía probaría sus vacunas con PlaceBose. El cambio de política no está directamente informado directamente a la empresa, pero «definitivamente estamos comprometidos constructivamente, entendemos cuáles son esos requisitos y los cumpliremos».
La nueva iniciativa NIH, al mismo tiempo, desarrolla la «plataforma de vacunas de próxima generación», que es «de propiedad completamente pública». NIH ayudó a desarrollar la plataforma ARNm y el fabricante de vacunas Moderana Pagado al gobierno Cientos de millones de dólares para otorgar una licencia de patente clave en la vacuna, pero la compañía y el gobierno han sido disputados por los derechos de patente posteriores.
La plataforma MRNA se basa en el pequeño bit de código genético, que se produce Rumores y conspiración en línea Teorías que lo usan para insertar microchips en receptores de vacunas. La nueva plataforma, por el contrario, se basa en el método tradicional de desarrollo de la vacuna, que utiliza virus inactivos para provocar una respuesta inmune.
El departamento dijo que se desarrollaría utilizando una nueva plataforma. Beta-propilacton, Esto ya es parte del desarrollo de la vacuna, pero cuando las personas lo exponen a grandes dosis del medio ambiente, la compañía de protección ambiental se considera una sustancia peligrosa.
