Washington– Los medicamentos peptídicos no aprobados se han convertido en un nuevo truco de moda Influencers de bienestarTanto los entrenadores físicos como las celebridades lo han presentado como una forma de desarrollar músculo, perder peso y lucir más joven.
Las tiendas en línea ofrecen viales inyectables por $300 a $600 cada uno. larga vida Y Clínicas de bienestar Ofrece evaluaciones e inyecciones en el consultorio, a veces con una cuota de membresía de miles de dólares al mes.
Pero muchos productos nunca han sido estudiados exhaustivamente en humanos, lo que genera preocupación de que puedan causar reacciones alérgicas, problemas metabólicos y otros efectos secundarios peligrosos.
He aquí un vistazo más de cerca a la ciencia, las exageraciones y los peligros potenciales que rodean esta tendencia.
En el cuerpo humano, los péptidos son cadenas cortas de aminoácidos que realizan funciones importantes.
InsulinaPor ejemplo, regula los niveles de azúcar en sangre y ayuda a descomponer los alimentos en energía. Además de los medicamentos populares para bajar de peso, GLP-1 (abreviatura de péptidos similares al glucagón) se basa en una hormona que se encuentra en el intestino y que ayuda a regular el azúcar en sangre.
El Administración de Alimentos y Medicamentos Ambas sustancias están aprobadas como medicamentos. Pero hay muchos péptidos que los reguladores nunca han aprobado como seguros y eficaces, pero algunos han mostrado resultados de estudios interesantes en ratones y otros animales.
Los péptidos sintetizados no son nuevos. Algunos médicos los han estado recetando durante décadas para usos no autorizados o no autorizados en pacientes con úlceras gástricas, trastornos del sistema nervioso y otras afecciones.
En los últimos años, los péptidos se han convertido en el foco de atención. Gurús del bienestar y otras figuras públicas con un gran número de seguidores en línea. Esto ha despertado el interés en el uso de péptidos desconocidos para usos no probados, como la curación de heridas, la mejora del cutis y la prolongación de la vida. Los péptidos de este grupo incluyen una sopa de letras de compuestos inyectables, que incluyen BPC-157, timosina alfa, GHK-cobre y muchos más. Algunos deportes están prohibidos por los reguladores. Sustancias dopantes.
Los expertos que han estudiado el campo están particularmente preocupados de que algunas personas estén mezclando múltiples péptidos.
«Estos influencers a menudo sugieren tomar una reserva de péptidos cada mes, por lo que podrían ser dos, tres o cuatro péptidos diferentes», dice el Dr. Eric Topol del Scripps Research Translational Institute. «Creo que es realmente peligroso».
Las celebridades se están interesando por esta tendencia.
Joe Rogan Se ha hablado repetidamente del BPC-157 para la recuperación de lesiones. Jennifer Aniston Habla sobre el uso de inyecciones semanales de péptidos para mejorar su piel y actualmente trabaja como portavoz remunerada para una empresa que vende suplementos ricos en péptidos.
«Si alguien es una celebridad que usa un péptido y dice que funciona para mí, se vuelve más común y la gente lo investiga», dijo Kay Robbins, enfermera clínica que vende infusiones de péptidos y operadora de Pure Alchemy Wellness, una clínica en las afueras de San Diego.
Robbins dijo que ya no ofrece BPC-157 ni otros péptidos a los que se dirige la FDA.
Muchos péptidos no probados que se anuncian en línea técnicamente se venden ilegalmente.
Cualquier sustancia inyectada para producir un beneficio para la salud o prevenir una afección médica se clasifica como medicamento y no puede venderse sin la aprobación de la FDA.
La agencia considera varios péptidos BiologíaLa variedad más compleja y potencialmente de alto riesgo que requiere especial cuidado en su fabricación y almacenamiento. En los últimos años, la agencia ha añadido más de dos docenas de péptidos a un Lista de ingredientes No debe ser producido por farmacias debido a riesgos de seguridad.
Algunas empresas comercializan sus péptidos como suplementos dietéticos, generalmente en forma de pastillas, gomitas o polvos.
Aunque los suplementos dietéticos están regulados menos estrictamente que los medicamentos, la FDA aún exige que solo se incluyan los ingredientes de la lista de ingredientes aprobados. Muchos péptidos no están en esa lista y, por lo tanto, no son elegibles para venderse como suplementos.
Los expertos generalmente coinciden en que la ingesta de péptidos tiene poco o ningún efecto porque se disuelven en los intestinos.
La mayoría de los péptidos inyectables vendidos en EE. UU. se fabrican Farmacias de compuestosMedicamentos de mezcla personalizada que no están disponibles en los fabricantes de medicamentos. Las farmacias están reguladas a nivel estatal y, por lo general, no están sujetas al escrutinio de las empresas supervisadas por la FDA.
En los últimos años, las farmacias de compuestos han inundado el mercado de medicamentos de gran éxito GLP-1. Según las regulaciones de la FDA, las farmacias de compuestos pueden producir sus propias versiones de un medicamento recetado cuando hay escasez.
La FDA decidió a principios de este año Se acabó la escasez de GLP-1Eso significó que los fabricantes de compuestos tuvieron que detener la producción. Pero hay muchos Continuó haciendo versiones personalizadas. En medicamentos, agregar ingredientes adicionales como la vitamina B puede beneficiar a los pacientes.
«Nunca antes ha habido un incentivo monetario para ir más allá de lo que está permitido legalmente con un compuesto», dijo Nathaniel Locktman, abogado especializado en cuestiones relacionadas con la FDA. «No hay dólares».
Parte de la nueva capacidad de producción de la industria se destinó a producir péptidos no aprobados como BPC-157.
Esta tendencia recientemente llamó la atención de la FDA, que agregó más de dos docenas de péptidos a una lista provisional de ingredientes que no deberían combinarse debido a preocupaciones de seguridad.
También estuvo presente el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr.. En repetidas ocasiones ha prometido poner fin a la «guerra de la FDA» contra los péptidos, que se han vuelto cada vez más populares. Muchos seguidores su El movimiento Hacer que Estados Unidos vuelva a ser saludable.
Algunos de los amigos de Kennedy y Compañeros Los comercializadores destacados de los péptidos son el autodenominado «biohacker» Gary Breka y el médico y autor de medicina funcional Dr. Mark Hyman.
Algunos en el campo de los péptidos esperan que Kennedy revierta las restricciones de la FDA a la industria, incluida la publicación de una lista de péptidos que la agencia ya no pretende mantener fuera del mercado.
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El videoperiodista de AP Javier Arciga contribuyó a esta historia desde San Diego.
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