El NHS ha comenzado una revisión después de un implante defectuoso para más de 10,000 rodillas para pacientes.
Esta parte suele ser seis veces más fallida de lo esperado, algunas personas son esclavas de drogas estables y dolorosas.
Ahora la firma estadounidense Jimmer ha revelado la producción de Biomed, solo ocho años después de plantear preocupaciones sobre su credibilidad.
Cientos de personas necesitan una segunda operación después de deslizarse desde el espacio del implante, cada revisión NHS cuesta de £ 10,000 a £ 30,000.
Todos los pacientes equipados con implantes turbultos ahora deben ser recordados para una revisión del hospital, donde primero tienen su operación.
Pero se estima que es probable que los expertos surjan más problemas y que todo el proyecto de ley entrará en millones de libras.
La principal cirujana de la rodilla, Leela Biant, dijo que después de que surgen los problemas, las medidas no se tomaron rápidamente.
Ella dijo con el archivo de la BBC en el programa 4: «El problema no está realmente comprometido con el proceso de evaluar su renuencia inicial a determinar un problema y hasta que estos pacientes lleguen a la situación que tienen».
Doctor Who muestra una foto de toda la rodilla.
Debbie Booker de Southampton, en 2016, pensó que fue un éxito en el hospital local del NHS en el hospital local del NHS, pero de repente fue ‘agonía’ un año después.
La gerente de la compañía de cuidado de Care dijo que tenía que llevar a sus poderosos analgésicos a lidiar con el dolor: ‘Estoy en Fentanil y Marfin. Era realmente adicto a la morfina y me llevó mucho tiempo salir de la morfina porque era adicto. »
Se descubrió que los médicos se habían deslizado fuera del espacio del implante y requieren cirugía de revisión.
Debbie ha tenido una segunda forma de rodilla desde entonces, pero los problemas causados por el implante fallido temprano han causado problemas de salud crónicos.
‘No se pone en todo mi cuerpo. Como resultado, ahora está esperando el establecimiento del manejo de la cadera.
Otra paciente llamó a Diana, cómo pasó de su jubilación activa al sofá en tres años después del establecimiento de su reforma de rodilla izquierda.
«Cada vez que me pongo de pie, estoy parado sobre una pierna rota y es agonía», dijo al evento.
También afectó a los cirujanos que usaron el implante durante sus actividades.
El paciente da ejercicios de rodilla en la clínica de fisioterapeuta
Después de usar el implante, uno explicó cómo se volvieron quirúrgicos «atípicos» con más tasas de revisión de las que esperaban.
El Registro Nacional Conjunto (NJR), que coloca un registro de cirugía de implantes en Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte, identificó los problemas por primera vez en 2014.
Pero la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de la Atención Médica (MHRA) y Jimmer Biomet no han emitido un retiro hasta 2022.
El NJR predice que los pacientes tienen la posibilidad de cirugía correctiva después del implante afectado.
Otros estudios relacionados con los pares han alcanzado la tasa de falla del 6 al 19 por ciento, en comparación con una tasa del 3 por ciento.
Hay cuatro partes en el establecimiento de la referencia estándar de rodilla total: la parte del muslo, la bandeja tibial, el componente rotuliano y el inserto de polietileno.
Se han planteado preocupaciones sobre la parte tibial, también se conoce como el «componente tibial de la opción de nexzen», ya que los expertos han descubierto que está conectado a altas tasas de revisión en comparación con otros modelos cuando está conectado a otros modelos.
En junio de 2022, se publicó un estudio en The Bone & Joint Open Journal, que sugirió que era un problema básico con este diseño de implantes Nexzen. «
El viejo lucha por bajar las escaleras debido al dolor de rodilla
Los equipos locales del NHS son responsables de revisar y reemplazar los implantes afectados cuando sea necesario.
El portavoz de NHS Inglaterra dijo: ‘La seguridad de los pacientes es una prioridad perfecta para el NHS.
‘Cuando se identifican problemas con cualquier dispositivo médico, los equipos locales del NHS trabajan más rápido para evaluar a los pacientes y para proporcionar un tratamiento de reemplazo donde se necesitan, de acuerdo con las recomendaciones de los fabricantes de MHRA y dispositivos.
«NHS Inglaterra está revisando el caso con los implantes de rodilla Zimmer Biomet Nexzen».
Jimmer Biomet dijo en un comunicado: ‘Jimmer Biomet está comprometido con los más altos estándares de seguridad, calidad y transparencia del paciente.
«Hemos emitido el aviso de seguridad de campo (FSN) por adelantado y voluntariamente en consulta con MHRA y después de sugerir los nuevos datos del Registro Conjunto Nacional del Reino Unido (NJR), se compara con los NODRD con dos piezas de muslos específicas (opción FLEX LPS y opción Flex LPS).
‘La mayoría de los pacientes tienen resultados positivos, y hemos sido rápidamente responsables al eliminar la parte tibial del mercado para evitar el uso futuro en esas combinaciones.
‘Jimmer Biomet cumple con todos los requisitos de control relevantes y mantiene el programa de vigilancia del mercado posterior al mercado.
‘Todos nuestros productos son aceptados de acuerdo con las regulaciones relevantes y monitoreamos constantemente nuestros productos después de estar disponibles para los cirujanos.
«La seguridad del paciente, la transparencia y la excelencia clínica son nuestras más altas prioridades».
Jimmer Bayonet no respondió cuando se le preguntó el 4 si el costo de las actividades correctivas contribuiría al costo de las actividades.
Pero la compañía secreta envió en 2022 al correo electrónico de la compañía secreta y le dijo al vendedor que dijera ‘Jimmer Biomet Diagnostic, seguimiento o costos de revisión no estarían cubiertos’.
