Washington – El Oficial de Vacunas del Gobierno Está trabajando bajo el secretario de salud Robert F. Kennedy Junior. Recientemente La aprobación es limitada En dos vacunas Covid -19, según los documentos federales publicados el miércoles, ignorando las recomendaciones de los científicos del gobierno.
Las nuevas notas de la Administración de Alimentos y Medicamentos muestran que la vacuna de la agencia, el Dr. Vinay Prasad, muestra que los fabricantes de vacunas han intervenido individualmente para proporcionar restricciones a las tomas kovid de Novavax y Modarana.
La FDA aprobó dos vacunas en mayo después de un análisis mes de revisores de la FDA de rango y archivo.
El programa de correspondencia interna de Prasad con el personal planea aceptar tiros para todos los mayores de 12 años, similar a las vacunas covid anteriores. Los científicos han concluido la ventaja de las vacunas y han excedido el riesgo de Riesgo de Covid -19 Posibles efectos secundarios, que son muy raros.
En cambio, el virus Prasad decidió limitar los disparos a aquellos que enfrentan pérdidas especiales, con personas mayores o niños y adultos que subyacen a problemas médicos.
Prasad explicó que la vacuna kovid debe examinarse a la luz de la muerte y las tarifas administradas por el hospital y los efectos secundarios de la vacuna kovid. Es fresco Una variedad de límites de vacuna Los oficiales que trabajan bajo Kennedy han cuestionado durante mucho tiempo los beneficios de la vacunación.
Prasad escribió en un memorando de cinco páginas explicando su decisión: «Ahora es posible superar los intereses potenciales».
Covid -19 sigue siendo una amenaza para la salud pública, lo que resulta en 32,000 a 51,000 muertes de los Estados Unidos y más de 250,000 del último otoño, dijeron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. El riesgo de obtener el hospital es muchas personas mayores y niños menores de 2 años, especialmente niños menores de 6 meses.
Los principales líderes de la FDA generalmente no participan en la revisión de productos personales. Oficiales como Prasad pueden superar al personal, pero tales casos son muy raros y a menudo controvertidos.
El New York Times informó por primera vez la noticia de los documentos de la FDA.
Prasad fue nombrado para dirigir el Centro de Vacunas de la FDA en mayo después de que el director anterior se vio obligado a renunciar al director anterior Dr. Peter Marx Kennedy. Un investigador educativo Especialidad en tratamientos contra el cáncerLa epidemia de Prasad fue importante durante las críticas a las actividades de salud pública, incluida la FDA, con la aprobación de los refuerzos kovid para adultos y niños sanos.
Ha trabajado con el comisionado de la FDA Mark Makari desde que llegó a la agencia Nuevas pautas que limitan Aprobaciones de futuros refuerzos de Covid para estadounidenses de alta recia, principalmente personas mayores y afecciones médicas como el asma y ES.
Esas limitaciones son adecuadas para las palabras recientemente aceptadas para la toma Novaux, Nuwaxovid y Mnarana MnExpike. La única vacuna contra el coronavirus basada en proteínas disponibles en la vacuna de la vacuna de Novavax en US Modern, su vacuna actual basada en ARNm es una versión actualizada y de baja moda.
El equipo de revisión de la vacuna Novavax se refirió a los datos de un estudio de 30,000 adultos: «Esta vacuna es adecuada para la evaluación de la tecnología de beneficios de riesgo».
El personal de la FDA tomó una decisión similar para la vacuna moderna, que se consideró igual a la seguridad y el impacto de la toma original de la compañía.
La semana pasada, se finalizó el nuevo etiquetado de advertencia sobre el riesgo de miocarditis por la FDA, que estaba en disparos de disparos basados en ARNm para Kovid, para Kovid.
En su «memorando de anulación» para revertir la decisión del personal de la FDA en el disparo moderno, Prasad se refirió a preguntas sobre el riesgo continuo y su frecuencia. La agencia ha ordenado a Moderna que haga más estudios sobre el accidente como una condición para aceptar su disparo actualizado.
El portavoz de la administración dijo que Prasad «expresó serias preocupaciones» sobre el tema.
«No ignoramos estas pérdidas y nos aseguramos de usar estándares de oro para cualquier decisión», dijo Andrew Nixon en un comunicado de correo electrónico.
Los investigadores externos han reconocido que los casos de afección cardíaca pueden resolverse rápidamente y son menos graves que los asociados con la infección covid, lo que también puede causar miocarditis.
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